藥物警訊:降膽固醇用藥Simvastatin 80mg劑量應停用

今年(2011)六月初,美國FDA針對降膽固醇用藥 simvastatin 80mg做出新的安全性聲明。主要原因是因為,這個劑量的 simvastatin 引起病人橫紋肌溶解(rhabdomyolysis)與腎臟受損的風險有特別高的情形。

因此,FDA對 80mg 的 simvastatin 給予下列三個使用限制:

(1)只有在病人已經使用 80mg simvastatin 十二個月以上,且未出現任何與肌肉損傷有關的徵兆時,才能繼續使用。

(2)應禁止讓新的病人開始使用 80mg 的 simvastatin。

(3)當病人已經使用到 40mg 的 simvastatin,仍然無法控制 LDL 與總膽固醇到達理想標準時,應考慮讓病人使用別種降膽固醇的藥物。

不過,美國最大的非營利組織 Public Citizen 旗下的 WorstPills 專業網站並不同意 FDA 這樣的安全聲明。WorstPills 早已將 80mg 的 simvastatin 列在「不應使用」(Do Not Use)的藥物清單中,主張根本不應該再使用這個劑量的 simvastatin。

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