藥物警訊:糖尿病藥物的胸腺腫瘤風險 – Liraglutide (VICTOZA)

近年來,向美國FDA申請許可的第二型糖尿病藥物有逐年增加的趨勢;2010年1月份,主張可與飲食、運動療程搭配的注射藥物 Liraglutide (VICTOZA) 經美國FDA許可上市。在我國,則有台灣諾和諾德藥品公司正在進行第三期的藥物試驗,以及另外4個尚未開始招募受試者的相關藥物試驗,分別由台灣諾和諾德公司與荷商葛蘭素史克藥廠提出申請。

不過,縱使通過美國FDA上市許可,美國最大的非營利民間團體 Public Citizen 還是將 Liraglutide (VICTOZA) 列在「不要使用」(Do Not Use)的藥物清單中,主要的考量是:(1)liraglutide 將胸腺腫瘤風險提高3倍;(2)liraglutide 將胰臟炎風險提高4倍;(3)藥廠宣稱 liraglutide 能降低第二型糖尿病患者心臟病與中風之風險,但是沒有足夠的證據可證明。

Liraglutide 屬於第二型糖尿病藥物領域中較新的一種分類 – 「incretin mimetics」(腸促胰泌素類似物),以美國FDA而言,liraglutide是這個分類中被許可的第二種藥物;另外一種藥物則是禮來公司製造的 exenatide(BYETTA)。

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