藥物警訊:鴉片類止痛藥propoxyphene將停用

去年(2010)11月19日,美國FDA對鴉片類止痛藥propoxyphene發出安全警訊,要求廠商自行將藥品下市。Propoxyphene因為引起多個影響心臟節律的個案,由美國民眾於2009初向FDA遞請「公民請願書」(Citizen Petition),請求將含有此成分的藥品下市。

FDA依據法定程序,要求廠商對於propoxyphene在人體心臟節律產生的影響重新進行評估研究,研究結果發現,服用propoxyphene藥物11天的兩組健康受試者(600mg與900mg),都產生了心臟節律改變的影響,且根據國際醫藥法規協合會(ICH)之標準,已達到提高心律不整風險的程度。

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