藥聞:凝血藥(NovoSeven)的處方外使用

無論是在美國或是我國,醫師對於藥物進行處方外使用(off-label use)的行為,是被法律所允許的。所謂處方外使用,指的是,將藥物使用在仿單上沒有的適應症上、或是以不同的服藥途徑、不同的劑量使用。而臨床上之所以會進行處方外使用的原因,主要可分成兩類 :

第一類是基於經濟考量,這些藥物大多為專利過期的學名藥,而關於這些藥物的處方外使用,通常已經有許多研究證明,也成為醫療常規的一部分,但藥廠沒有積極的利益去申請變更。

第二類則通常與癌症等重症有關,以癌症而言,有些藥物或許可以對好幾種癌症有效,當患者與醫師面臨目前治療不理想、又欠缺其他藥物選擇的狀況時,往往會選擇處方外使用的方式,姑且一試。當然,對於許多還沒有確定有效療法的病症,為了設法減緩患者的症狀,也很可能產生處方外使用的狀況。

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藥聞:美國製藥產業的惡名

1863年,美國林肯總統當政時代,為了避免企業向政府詐取額外的費用,制定了「詐領法案」(False Claim Act),鼓勵內部知情人士主動向政府舉報,舉報者受有保護,並且能從政府因此取回的損害賠償金額中,獲得15%~25%的鼓勵金。長久以來,國防武力相關產業始終是詐領法案的常客,為被舉報的第一名產業別。

2010年底,美國全國性非營利組織「公共市民」(Public Citizen)的健康研究小組提出一份研究報告。根據這個研究發現,近年來,美國製藥產業受到詐領法案舉報的比例(25%),已經超越了過去穩坐第一的國防武力產業了(11%)。

研究統計自1990至2008年的資料,在這十八年內,共計 165 件製藥產業詐領後與政府和解的案件,相關的刑事罰金金額則高達 198 億美金;其中,121件和解案件集中發生在最近五年內(73%),牽涉到148億美金的罰金數額(75%)。

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