藥物警訊更新:糖尿病藥物Rosiglitazone(Avandia.梵帝雅)應限制使用

去年(2010)六月底,美國FDA根據一項自2006至2008年的研究指出,相較於服用另一種第二型糖尿病藥物Actos(愛妥糖),服用Avandia(梵帝雅)的中風風險增加27%;心臟衰竭風險增加25%;死亡風險則增加14%。同年,由美國俄亥俄州克里夫蘭診所Steven E. Nissen醫師發表於內科醫學檔案(Archives of Internal Medicine)的研究報告顯示,服用Avandia(梵帝雅)而死於心肌梗塞或心血管疾病的情形有顯著增加的趨勢。

因應不斷增加的、與心臟相關的不良反應案例,以及指出藥物風險的相關研究,美國FDA要求GSK藥廠提出「風險降低與評估策略」(REMS, Risk Evaluation and Mitigation Strategy),而主要的管制方向則是針對 Rosiglitazone 藥物的「藥物取得途徑」進行限制。

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糖尿病治療:藥物不是優先選擇

 

 對於第二型糖尿病患者而言,服用降血糖藥物是治療方式中的一種,而藥物又以ThiazolidinedionesTZDs)類藥物使用最廣泛。TZDs類藥物包含rosiglitazoneAvandia, 梵帝雅以及pioglitazoneActos, 愛妥糖)兩類,這兩類藥物也是國內降血糖藥物的大宗。然而,經過十幾年的使用,就在近一兩年來,這兩種藥物引起的嚴重副作用逐漸被證實,以下簡單介紹讓大家認識。
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藥物警訊:第二型糖尿病藥物Avandia(梵帝雅)增加心血管疾病風險

2010年6月28日美國食品藥物管理局(FDA)審查員David J. Graham醫師,發表於美國醫學會期刊(Journal of American Medical Association )的研究報告,指出服用Avandia的年長病患,其死亡、心臟衰竭和中風風險大於服用Actos的病患,這兩者是相類似型的糖尿病藥物。 Read more