藥物警訊:骨質疏鬆用藥 Aclasta(骨力強)的腎衰竭風險

201010月份,諾華藥廠(Novartis)主動通知加拿大政府的健康部門,表示其製造的骨質疏鬆用藥Aclasta(骨力強)具有腎毒性之風險,不過,卻未將相同的訊息通知美國FDA。由於美國FDA未能針對此事作出反應,我國衛生署也無法跟進。

Aclasta(骨力強)的主要成分為zoledronic acid,是一種雙磷酸鹽類,不久前才討論過關於雙磷酸鹽類藥物可能提高非典型大腿骨折的風險,可參考「藥物警訊:骨質疏鬆藥物bisphosphonate之風險」一文。然而,這回不再是與骨折風險有關,而是牽涉到更嚴重的副作用 潛在的腎衰竭風險。自20104月起,至同年10月份通知加拿大政府為止,諾華藥廠共接獲了265個藥物不良反應的案例,都是在使用Aclasta(骨力強)之後,發生腎臟的損害。

腎臟功能的損害對於人體影響甚,尤其大多數使用骨質疏鬆藥物治療的患者,皆為老年人,很可能導致接下來的長期洗腎、甚至是腎功能衰竭的嚴重後果。因此,諾華藥廠對於使用此藥物的患者給予下列建議事項:

一、若您本身有、或曾經患腎臟相關的疾病,當醫師給予您Aclasta或其他含有zoledronic acid的藥物時(如附表),必須告知醫師關於您的狀況,請醫師重新評估用藥;

二、當然,必須告知醫師您現在正使用的其他藥物種類,因為有些藥物本身就對腎臟有風險,如常見的非類固醇類消炎藥(NSAIDs);

三、預計接受Aclasta(骨力強)或其他含有zoledronic acid的藥物治療時,確保您於「治療前」與「治療後」,都能喝下足量的開水。所謂足量,至少500 c.c.左右。

四、注射治療的時間不得少於15分鐘。

附表:我國含有zoledronic acid的藥物

 

藥品成分

中文藥名

英文藥名

藥商

zoledronic acid

骨力注射液

Aclasta

台灣諾華

 

卓骨注射液

ZOMETA

台灣諾華

 

卓固尼靜脈凍晶注射劑

Bolenic

中國化學製藥

 

抑骨凍晶靜脈注射劑

Zobonic

臺灣東洋藥品

 

安骨本濃縮注射液

Bonecare

南光化學製藥

 

資料來源:

Sidney M. Wolfe, “Kidney Damage Due to Osteoporosis Treatment”, WorstPills.org, 12 Mar. 2011.

行政院衛生署藥物、醫療器材、化品許可證查詢作業網站

http://licnquery.fda.gov.tw/DO8180A.asp

藥物警訊:骨質疏鬆藥物bisphosphonate(雙磷酸鹽)之風險

Bisphosphonate(雙磷酸鹽)為臨床上治療骨質疏鬆的一種藥物種類,常見成分與藥名有Alendronate(美商默沙東‧福善美錠)、Etidronate(培力‧益良骨錠)、Ibandronate(羅氏‧骨得寧注射劑)、Pamidronate(臺灣諾華‧雷狄亞注射劑)、Risedronate(賽諾菲安萬特‧愛骨泰膜衣錠)、Zoledronic(臺灣諾華‧卓骨祂凍晶注射劑、骨力強注射液)。以下,針對與此種藥物相關的風險研究簡單介紹。

2007年底,我國衛生署曾對有使用bisphosphonate類藥物的醫師與患者發出警訊,提醒這類藥物具有引起顎骨壞死(osteonecrosis of the jaw, ONJ)的潛在風險,雖然機率很低,但醫師應詢問患者是否罹患口腔疾病、或曾接受過牙科相關處置,患者也應盡可能提供資訊,待醫師詳細評估後使用藥物,降低此種不良反應發生的風險。

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