藥聞:抗癲癇藥物「鎮頑癲」(NEURONTIN)的醜聞

今年(2011)六月份,內科醫學檔案(Archives of Internal Medicine)刊登了一篇關於抗癲癇藥物「鎮頑癲」(NEURONTIN)以不道德方式促銷的研究。

這篇研究詳細檢視了另一個關於藥品的研究文件 – 「Neurontin的有效性與安全性研究」(STEPS, Study of Neurontin: Titrate to Effect, Profile of Safety)。這些文件在1990至2009年間被製作出來,使用目的包括有:推動藥品上市、銷售、產品責任聲明、公司內外部的商業信息往來、產品報告、以及藥品訴訟案件中使用。

這些研究文件雖然以「科學研究」或所謂「實證醫學」的樣貌,出現在各種場合,影響醫師選擇藥物的決定。然而,經過檢視後才發現,在 STEPS 裡的大部分研究,事實上都是藥廠基於商業目的所做的「種子試驗」(seeding trial);所謂的「種子試驗」(seeding trial),指的是,以商業銷售、也就是向醫師推銷為試驗的主要目的,而不以發現科學上客觀事實為目的的研究。

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