藥的淺談:新藥不如舊藥有效?

 

本文編譯自 REUTERS 2013/06/03 新聞「New drugs trail many old ones in effectiveness against disease」。

 

自 2000 年以來,以美國製藥產業而言,每年幾乎都會耗費超過 500 億美金在開發新藥。但相較於十幾年前的指標性藥物,新藥的藥效,似乎沒有什麼顯著的改善與進展。

根據研究 [1],經過比較藥物與安慰劑對病患產生的效果後,發現自 1970 年代以來,效果逐漸在走下坡。

相信這樣已經是製藥業者不樂見的了;然而,由美國現任總統 Barak Obama 所推行的新版醫療法規,似乎會對製藥業者產生更大的衝擊。

根據新推行的醫療法,美國政府將依法令建立一個獨立的研究機構 [2] – 針對同樣的症狀,比較不同療法之間的有效性。

如此一來,無論病患是投予私人保險公司或是政府的醫療保險,都可以依據這個研究機構的研究結果,不再支付「比較沒效」的療法費用。

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藥的淺談:面對細菌超強抗藥性問題

 

2011 年的世界衛生日(World Health Day;4月7日),世界衛生組織(WHO)針對歐洲的抗生素濫用問題提出警訊。

在歐洲地區,每年約有 2 萬 5 千多人,在醫療機構內,因細菌抗藥性的問題而死亡。WHO警告,如果這個問題在未來沒有改善,整個地區將如同回到「沒有抗生素」的那個年代,陷入空前的危機 [1]

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維他命B3(niacin) v.s. 降血脂

 

摘譯自「The Safest (and Cheapest) Cholesterol Treatment」- Lisa Collier Cool

2013 年 3 月 21 日,美國 Kansas 州一個非營利研究組織 – 「正分子醫學簡報」(OMNS, Orthomolecular Medicine News Service)發表了一篇研究報告指出,以維他命B3治療高血脂(膽固醇過高),是最安全、有效、且最便宜的方式

維他命B3,也就是所謂的菸鹼酸(niacin or nicotinic acid),被用來控制膽固醇已有將近60年的歷史。在PubMed資料庫中,可以找到4萬多篇研究論文,都是在描述關於維他命B3對於膽固醇控制的好處與效果。

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新世代的環境污染議題 – 環境荷爾蒙 (EDCs) (上)

 

在今年(2013)2月下旬,一個由聯合國贊助的研究報告(State-of-the-Science of Endocrine Disrupting Chemicals 2012)指出,近年來,新生兒畸形、生殖系統癌症、以及精神疾病問題,在全球都有顯著增加的趨勢;而縱使這種問題的原因必定是複雜的,但人為產生的化學物質污染,勢必是其中的一個因素。

這次聯合國所關注的是,近十年才逐漸受到重視的人為污染物質 – 環境荷爾蒙(endocrine disruptor chemicals, EDCs)。

根據報告指出,這群與人類荷爾蒙相似的化學物質,除了上述問題之外,對於近年來人類男性精子數量減少、女性不孕比例增加、發生於兒童的罕見癌症比率提高、以及部分生物物種滅絕,也都脫不了關係。

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藥的淺談:可待因(Codeine)藥品的風險

 

可待因(Codeine)存在天然的罌粟種子中,也是鴉片(Opiate, opium)中嗎啡類生物鹼的成份之一,因具有強效的止咳效果,被廣為使用在市售的止咳糖漿中。當然,從植物中提煉的成本高,現在藥品中所含有的codeine,都是從嗎啡(morphine)所合成的。

簡單來說,codeine 是嗎啡甲基化後的產物(morphine 3-methyl ether);因此,在體內經肝臟代謝後,約有 10% 會去甲基化而形成嗎啡,具有一般的止痛效果,傳統上被用於輕至中度疼痛的第一線口服麻醉止痛劑。

嗎啡以其初期能帶來高度欣快感、以及高度心理與生理依賴性,榮升第一級毒品的寶座。因此,除了有毒癮患者試圖透過大量可待因過過乾癮外,一般民眾最常對於 codeine 製劑產生的疑慮則是 – 「喝咳嗽糖漿會上癮嗎?」。

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淺談囊狀纖維化(Cystic Fibrosis)藥物 – Kalydeco

囊狀纖維化(CF)是一種遺傳性的基因突變疾病,屬於體染色體隱性遺傳,在白種人較為常見,帶因比例約為3%,發病率約為1/3300,而其中亞裔僅佔1/32000。近年來,隨著國人與外籍人士通婚比例增加,可能提高此遺傳疾病之發生率,但目前仍然屬於國內十分罕見的疾病之一。

囊狀纖維化的基因突變位在第七對染色體長臂 7q31.2 區域的鹼基對上,進而導致人體中特定蛋白功能的缺陷,這些蛋白被稱為「囊狀纖維化跨膜傳導調節節因子」(CFTR, cystic fibrosis transmembrane conductance regulator),主要與人體腺體、黏液等分泌功能有關。

囊狀纖維化主要因對呼吸道黏膜的氯離子通道產生影響,進而使水份累積在呼吸道內,造成肺部與支氣管的分泌物過多,最終導致感染、與呼吸衰竭而死亡。除了影響呼吸道之外,胰臟、腸胃道、汗腺等外分泌腺體器官也會有功能異常的問題。

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輝瑞的「經濟奇蹟」!?

一般認為,製藥業者應該要有比一般生意人更高的道德責任;畢竟,大部分的藥,是要讓身體已經有病痛的人服用的,應該要站在病人角度思考,給予病人最好的、最能對症下藥的。

也因此,藥廠用金錢買收政府或醫院的決策者,使國家或醫院只選用自家的藥品,或是以不實手法宣傳廣告藥品等,這樣的事情,被視為是一種貪腐的行為,是不能被接受的。

近幾年來,美國司法部門與聯邦調查局致力於查緝藥廠於國內外的貪腐行為,民眾對於拒絕不實藥品的意識也逐漸抬頭;其中,輝瑞公司(Pfizer)則是以其遭遇最多的民事和解與刑事裁罰,成為製藥業者中,另類的屬一屬二。

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致命安眠

今年年初,一篇刊登在《英國醫學期刊》(British Medical Journal)的研究發現,習慣使用安眠藥的人,因為各種原因而死亡的機率,是一般人的5倍;而罹患癌症的機率,則比一般人高出35%。這篇研究的主要作者Daniel Kripke博士(加州大學的精神醫學教授)主張,長期使用安眠藥的風險,與長期吸菸沒有兩樣。

在美國,以2010年為例,約有6-10%的美國成年人使用安眠藥來幫助入眠,而美國成年人人口約為2億6百萬人;換句話說,約有1,236萬~2,060萬人有使用安眠藥的習慣,十分驚人。

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淺談戒菸藥物「戒必適」(Champix)

 

今年(2011)六月中旬,美國FDA針對市售戒菸藥物「戒必適」(Champix, 在美國為Chantix)提出警語,要求藥廠應該將「戒必適對於本身是心血管疾病患者的心血管風險」,加到醫用標示中的警語部分。因為,原本醫用標示的警語中,只有標示戒必適與精神疾患副作用的部分。而我國食品藥物管理局也於同年六月底,要求國內藥廠應依美國FDA規定更新仿單內容。(詳情可參考文章「藥物警訊:戒菸藥物varenicline(Champix.戒必適)的心血管副作用」)

不過,比較有趣的是,緊接著在今年七月下旬,美國 FDA 同意製造 Chantix 的輝瑞大藥廠再次更新仿單標示;此次更新,主要的目的在於宣稱 Chantix 對於「具穩定心血管疾病」與「慢性肺部阻塞疾病」兩類患者,有格外良好的戒菸成效。

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研究:癌症期刊的利益衝突揭露

對於醫療專業領域而言,期刊中所刊載的研究,就像是臨床人員與學術研究人員之間的媒介,把最新的研究成果介紹給臨床,幫助醫師做出更正確的臨床決定。因此,這些期刊、尤其是越知名的期刊所刊登的研究,它們的中立性就十分重要。畢竟,這些臨床決定,最終都會與病人的生命身體權益攸關。

撰寫這些研究文章的研究人員,也是一般人,在科技蓬勃發展的現代社會,不可能要求研究人員兩袖清風,只靠一股研究熱誠支撐,那是不切實際的;然而,與藥商、生技業者等贊助方具有利益關係,確實提高了研究人員不中立的風險

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