藥物警訊:高劑量藥物Tofacitinib的致命血栓風險

2019年2月25日,美國食品藥物管理署(FDA)對藥物tofacitinib(Xeljanz,  Xeljanz XR)發布警訊:根據一項安全性臨床試驗數據發現,當此藥物用在類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis, RA)病人時,若採取每日兩次10毫克的劑量,病人肺部發生血栓的風險將會提高。

Tofacitinib主要功能為降低人體免疫系統的反應。最早在2012年由美國FDA核准用於治療對methotrexate反應不佳的成年RA病人(台灣為2013年核准)。RA(類風溼性關節炎)屬於自體免疫疾病,免疫系統將關節視為攻擊目標,導致疼痛、腫脹、與失去功能等問題。2017年,美國FDA將對methotrexate或其他非生物性之疾病調節抗風濕藥物(Disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARDs)反應不佳的乾癬性關節炎(psoriatic arthritis),亦納入為適應症之一。乾癬性關節炎同樣也是因自體免疫系統異常引發的關節疼痛與腫脹症狀。2018年,美國FDA再將潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis)納入適應症,這是由自體免疫系統對自身腸道進行攻擊導致發炎性腸道疾病(Inflammatory Bowel Disease)的一種,主要影響部位為結腸。 Read more

避免以自行碾碎藥錠或打開膠囊等方式使用藥物

有些人在吞藥時會遇到困難,在年長者尤其常見,例如吞嚥功能受神經性疾病影響、有口乾症狀、或喉嚨食道不適等;此外,在孩童也常遇到不易吞藥的問題。

因此,有些病人或照顧者會把藥錠碾碎、或是將膠囊打開、加入食物或飲料中來克服;然而,這種作法,在某些藥物,很可能會使服藥者陷入致命的風險。

口服藥主要有兩類成分,一類是主要的藥效成分(active ingredients),另一類則是藥效以外的成分(inactive ingredients),像是:藥物的外層(coating)、香料、顏色、黏結劑等。而藥物的研發設計,主要是希望當藥物進到人體後,能在固定的速率下、在特定的位置(消化道裡)、釋放藥效成分。 Read more

2019氣喘治療指引更新~不建議單獨使用「短效型氣管擴張劑(SABA)」

氣喘是一種慢性呼吸道疾病,呼吸道因發炎與緊縮而使人呼吸困難、喘鳴、或嚴重咳嗽,症狀未獲控制時亦可能致命。氣喘不僅是受國際重視的疾病,在台灣同樣是常見的;成年人有一成以上的盛行率,兒童則更高。

為找出妥善的氣喘治療策略,1993年,世界衛生組織(WHO)與美國國家衛生院(NIH)邀請各國專家,後續亦因此成立「全球氣喘倡議組織(GINA, Global Initiative for Asthma),共同撰寫氣喘治療指引,提供全球醫護人員參考。台灣衛生主管機關亦於2002年開始,邀集國內相關領域專家學會,參考GINA指引為台灣撰寫氣喘診療指引。 Read more