FDA警訊:新型C型肝炎藥物(DDAs)有使B型肝炎復發的風險

C型肝炎是較晚近、約三十年前才發現的肝炎病毒,當時主要是觀察到許多輸血後的急性肝炎反應,但並非已知的A、B型肝炎。C型肝炎病毒主要經由血液進入體內傳染,常見於使用滅菌不完全之器械(具)、污染針具、或接受污染之血液、血液製劑等,如台灣於1992年捐血中心將C型肝炎病毒抗體檢驗列入常規篩檢項目,在那之後,大幅降低輸血後非A、B型肝炎的發生率。

C型肝炎病毒目前主要有六種基因型,以台灣而言,最常見的是基因型1(1b ,46%–77%)、基因型2(2a/2c,31%–65%)。傳統治療以干擾素(INF)搭配一般抗病毒藥物雷巴威林(ribavirin)副作用較大,且對於基因型1的病人治癒率不到一半,而基因型1較容易造成潛伏傳染,造成的肝病也較嚴重,有較高機率演變為肝癌。

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藥物警訊:常見的抗生素Clarithromycin會增加嚴重精神問題發生的風險

Clarithromycin為巨環內酯類(macrolide)抗生素,與erythromycin(紅黴素)、azithromycin屬於同一類,透過抑制細菌蛋白質的合成,達到抑制細菌生長的效果。

一般被用來預防或治療各種由細菌引起的感染症狀,美國FDA核准的適應症包括治療院外感染的肺炎、急性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性惡化、與皮膚感染等。在台灣核准的適應症為上、下呼吸道有感受性細菌引起的感染症,可與Omeprazole併用治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)有關之十二指腸潰瘍。

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藥物警訊:胰島素新藥Insulin Glargine(TOUJEO)建議觀望至2022年再使用

Insulin Glargine是利用DNA重組技術,從大腸桿菌(Escherichia coli)K12株所製造的。它跟人類的胰島素很類似,經過一些胺基酸的置換修改,使Insulin Glargine比人類胰島素在血液中有較緩慢的溶解速度,延長藥物在人體的作用時間,一天只須注射一次,為長效的胰島素藥物。

這項技術最早由賽諾菲藥廠(Sanofi-Aventis)取得專利權,而應用此技術所生產的胰島素藥物Insulin Glargine(LANTUS)於2000年獲美國FDA許可,在台灣則是2002年取得。這段時間以來,LANTUS幾乎可說是全美市佔率與銷售額最高的胰島素藥物。

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