美國FDA核准“曲克”利弗爾周邊血管支架( Zilver PTX drug-eluting peripheral stent)上市

由於飲食資源過盛、生活競爭壓力高、罹患糖尿病人口比例提高等因素,近年來,因周邊動脈阻塞(PAD/PAOD, Peripheral Artery Occlusion Disease)而影響生活品質的案例日漸增加。

一般而言,周邊動脈阻塞好發於男性,且從40歲開始,周邊動脈阻塞的風險隨著年齡增加而提高。根據美國 HHS 在麻州的 Framingham Heart 研究報告指出,男性的周邊動脈阻塞疾病發生率,30-44歲時平均每年為0.6‰,而65-74歲時則提高為平均每年6.1‰。而女性的發生率雖然較低,但同樣有隨著年齡增加而風險提高的情形。

周邊動脈阻塞好發於下肢,由於動脈狹窄及供血不足,常見因缺血而引起的疼痛主訴,其中以小腿最為常見。症狀包括:缺血部位發冷、麻木、長期疼痛、閒歇性跛行(intermittent claudication)、靜止時疼痛等,嚴重時可能產生皮膚潰瘍與壞疽。

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淺談囊狀纖維化(Cystic Fibrosis)藥物 – Kalydeco

囊狀纖維化(CF)是一種遺傳性的基因突變疾病,屬於體染色體隱性遺傳,在白種人較為常見,帶因比例約為3%,發病率約為1/3300,而其中亞裔僅佔1/32000。近年來,隨著國人與外籍人士通婚比例增加,可能提高此遺傳疾病之發生率,但目前仍然屬於國內十分罕見的疾病之一。

囊狀纖維化的基因突變位在第七對染色體長臂 7q31.2 區域的鹼基對上,進而導致人體中特定蛋白功能的缺陷,這些蛋白被稱為「囊狀纖維化跨膜傳導調節節因子」(CFTR, cystic fibrosis transmembrane conductance regulator),主要與人體腺體、黏液等分泌功能有關。

囊狀纖維化主要因對呼吸道黏膜的氯離子通道產生影響,進而使水份累積在呼吸道內,造成肺部與支氣管的分泌物過多,最終導致感染、與呼吸衰竭而死亡。除了影響呼吸道之外,胰臟、腸胃道、汗腺等外分泌腺體器官也會有功能異常的問題。

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輝瑞的「經濟奇蹟」!?

一般認為,製藥業者應該要有比一般生意人更高的道德責任;畢竟,大部分的藥,是要讓身體已經有病痛的人服用的,應該要站在病人角度思考,給予病人最好的、最能對症下藥的。

也因此,藥廠用金錢買收政府或醫院的決策者,使國家或醫院只選用自家的藥品,或是以不實手法宣傳廣告藥品等,這樣的事情,被視為是一種貪腐的行為,是不能被接受的。

近幾年來,美國司法部門與聯邦調查局致力於查緝藥廠於國內外的貪腐行為,民眾對於拒絕不實藥品的意識也逐漸抬頭;其中,輝瑞公司(Pfizer)則是以其遭遇最多的民事和解與刑事裁罰,成為製藥業者中,另類的屬一屬二。

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