藥物警訊:痛風藥物Allopurinol的過敏症候群(AHS)

Allopurinol是一種臨床上用來治療痛風的古老藥物,早在1963年就已上市,主要機轉是透過抑制黃嘌呤氧化酶(xanthine oxidase)來減少尿酸形成。

「Allopurinol過敏症候群」(AHS)則是一種罕見、但可能致命的嚴重藥物不良反應,包括皮膚過敏反應 – 「史帝芬強生症候群」(Stevens Johnson syndrome)與毒性表皮溶解症(toxic epidermal necrolysis, TEN)[1]、嗜酸性白血球增多症、白血球增多症、發燒、肝炎、與腎衰竭等。

根據一篇今年(2012)8月份刊載在「關節炎與風濕症期刊」(Arthritis & Rheumatism)的回溯病例對照研究指出,與AHS相關的死亡率高達27%,且僅能透過早期診斷、即時停藥、以及支持性治療給予病人協助,沒有其他更有效的治療方法。也因此,這篇研究主張,使用Allopurinol時,應先根據患者腎功能訂定最低起始劑量,緩慢地增加劑量,直到療效與病人承受度達到平衡為止。

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FDA拒絕「溴化甲基納曲酮」(methylnaltrexone bromide, Relistor)的新適應症申請

對癌症患者來說,各式各樣的「疼痛」,往往是最令人難以忍受的部分;也因此,鴉片類止痛藥因應而生,對長期受強烈疼痛所苦的患者而言,的確是一大福音。

鴉片類止痛藥透過與腦內鴉片類受體(opioid receptors)作用,麻痺人體對疼痛的感覺,進而達到止痛的效果;然而,我們的腸胃道同樣有鴉片類受體,同樣會受到麻痺效果的影響。

因此,在良好的止痛效果下,因為使腸胃蠕動速度減緩,「便秘」成為使用鴉片類止痛藥的患者十分常見的副作用,當傳統的緩瀉或軟便劑失效後,針對周邊鴉片受體的拮抗劑,成為因鴉片類藥物引起便秘症狀(OIC, opioid-induced constipation)的藥物新選擇。

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FDA反對「Arcalyst®」用來治療痛風

美國食品暨藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)在2012年5月初發表一則藥物警訊,內容指出由雷傑納榮製藥廠(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)研發用來治療罕見炎症的新藥──Arcalyst®極有可能有併發癌症風險。而Arcalyst®的學名就是rilonacept,為一種可皮下注射的藥劑。

雷傑納榮製藥廠在2008年新開發的生物製劑rilonacept (Arcalyst®),是一種白介素-1β阻斷劑(interleukin-1β blocker),一開始是被許可用來治療罕見炎症──cryopyrin相關週期性綜合症(cryopyrin-associated periodic syndromes;CAPS),但在近期,因此藥對於炎症有治療效果,且對痛風患者在尿酸降低的療程上有幫助,因此該藥廠便希望將療效擴大至一般人的常罹患的痛風,只是此舉卻被FDA顧問小組(FDA Panel)反對,拒絕為其背書,原因就出在對於痛風的療效該藥廠居然僅做了十六週的實驗報告!

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