藥物警訊:腫瘤壞死因子抑制劑(TNF blocker)的血癌風險

1998年才上市的腫瘤壞死因子抑制劑(tumor necrosis factor blockers, TNF blockers),是抗發炎藥物、以及自體免抑疾病領域的一個重要的里程碑,由於腫瘤壞死因子是人體內引起發炎反應的重要細胞激素,透過抑制腫瘤壞死因子,可以有效減輕多種慢性發炎與自體免疫疾病的症狀,例如類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎、乾癬、乾癬性關節炎、幼年型慢性關節炎、以及克隆氏症(Crohn’s disease,一種反覆發作的慢性腸炎)等。

然而,TNF blockers雖然好用,也有許多不容忽視的副作用。最早知道的就是,使用TNF blockers會使潛在肺結核症狀產生擴散或復發;因此,接受TNF blockers治療前,必須先經過肺結核的相關篩檢。

2008年,美國FDA要求所有的TNF blockers藥物廠商,都必須將「易受黴菌感染」標示在藥品說明中;2009年,美國FDA再次要求藥物製造廠商修改藥品警示內容,加入「有引起淋巴癌及其他癌症的風險」。

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新藥報導:C型肝炎藥物Telaprevir & Boceprevir的安全問題

預計在今年(2011)暑假通過 FDA 核准的 C 型肝炎強效新藥,Merck 藥廠的 boceprevir 與 Vertex Pharmaceuticals Inc. 藥廠的 telaprevir,FDA諮詢委員會(advisory committee)在四月27日與28日分別舉行會議,對藥物的安全性進行評估。

Telaprevir 與 Boceprevir 皆為針對第一基因型慢性 C 型肝炎的藥物,適用於未曾接受過治療、或對先前治療無效、但肝臟仍舊具有執行功能的患者(compensated stage)。

與目前 C 型肝炎的臨床治療藥物相較之下,Telaprevir與Boceprevir有更強的治療效果,不過,卻也有較嚴重的副作用。現行的 C 肝藥物多半只會引起類似流感的副作用,而 Boceprevir 的潛在副作用則包括貧血、以及多個出現精神疾患的案例,精神疾患包括有自殺或殺人的傾向。

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精神疾患藥物的副作用 – 靜坐不能(Akathisia)

有一種因為藥物引起的「靜坐不能」(Akathisia)副作用,常常被誤認為患者本身的精神症狀,因此被忽略。

靜坐不能症狀包括焦慮不安、坐不住、抖腳、以及反覆地跺腳等行為,長期下來,往往使患者陷入更深的沮喪情緒。當靜坐不能症狀與其他精神疾患如憂鬱症、強迫症遇在一起時,在部份患者的案例中,甚至會引起攻擊傾向、以及自殺傾向

大多數的靜坐不能副作用,是因為服用抗精神病藥物所引起的,少部分在服用止吐藥物(antiemetic)、與鈣離子通道阻斷劑(高血壓藥物的一種)等其他藥物之後,產生靜坐不能的副作用。

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藥聞:認識帶狀疱疹與疫苗(ZOSTAVAX)

帶狀疱疹(shingles)俗稱「皮蛇」,是由VZV病毒(varicella-zoster virus)所造成的。VZV病毒就是小時候引起水痘的病毒,當我們水痘復原之後,VZV病毒就終身潛伏在我們身體的感覺神經節裡。

隨著我們年邁、罹患疾病、或服用免疫抑制藥物等,身體的免疫力下降,VZV病毒就很有可能「甦醒」過來,在感覺神經節上先造成身體疼痛,並且順著感覺神經走到皮膚表面,造成紅疹與水泡,成為所謂的「皮蛇」。以美國的資料而言,罹患帶狀疱疹的患者中,有超過半數是60歲以上的中老年人

帶狀疱疹沿著感覺神經活動,以第五對腦神經(三叉神經)與第31對脊神經為主。

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藥聞:美國製藥產業的惡名

1863年,美國林肯總統當政時代,為了避免企業向政府詐取額外的費用,制定了「詐領法案」(False Claim Act),鼓勵內部知情人士主動向政府舉報,舉報者受有保護,並且能從政府因此取回的損害賠償金額中,獲得15%~25%的鼓勵金。長久以來,國防武力相關產業始終是詐領法案的常客,為被舉報的第一名產業別。

2010年底,美國全國性非營利組織「公共市民」(Public Citizen)的健康研究小組提出一份研究報告。根據這個研究發現,近年來,美國製藥產業受到詐領法案舉報的比例(25%),已經超越了過去穩坐第一的國防武力產業了(11%)。

研究統計自1990至2008年的資料,在這十八年內,共計 165 件製藥產業詐領後與政府和解的案件,相關的刑事罰金金額則高達 198 億美金;其中,121件和解案件集中發生在最近五年內(73%),牽涉到148億美金的罰金數額(75%)。

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藥的淺談:對「小孩」有效嗎?

2011年4月份,小兒科期刊(Pediatrics)刊登了一篇由荷蘭研究者Rachel van der Pol 醫師所主持的研究;研究回顧關於質子幫浦抑制類(PPIs)的制酸劑藥品試驗,例如 lansoprazole(TAKEPRON)、esomeprazole(NEXIUM)、omeprazole(LOSEC)等,發現對於嬰兒、兒童、以及青少年而言,這些藥對於胃酸過多、或胃食道逆流的症狀沒有顯著的效果

研究人員共回顧了 12 篇與 PPIs 藥品相關的研究,其中關於的有 5 篇,只有一篇研究指出試驗 PPIs 對於嬰兒有效,其他 4 篇皆是無胃食道逆流效、或是與對照組所使用的舊藥品效果一樣。對於兒童及青少年來說,所有數據都顯示與舊藥品相同的效果。另外,關於治療胃酸過多的效果稍微好一點,有4篇研究指出,試驗PPIs對於嬰兒與兒童的胃酸過多情形有改善。Rachel van der Pol醫師表示,無論如何,對於讓嬰兒、兒童、及青少年長期使用PPIs類制酸劑,由於實驗資料不足,安全性及有效性是有疑慮的。

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藥聞:抗凝血藥rivaroxaban的出血副作用

抗凝血藥,是心血管疾病用藥中,各大藥廠爭相角逐的疆域。每一個研發單位,都希望能發展出新一代抗凝血藥,取代自1950年代以來的抗凝血老藥 – 「Warfarin」(華法林)的地位。

在這樣的發展背景中,由拜耳藥廠(Bayer)研發rivaroxaban(Xarelto),與賽諾菲‧安萬特藥廠(Sanofi-Aventis)所研發的enoxaparin(CLEXANE)經常成為研究者進行抗凝血藥治療效果與副作用的研究比較對象。

過去,rivaroxaban 以 Xarelto(拜瑞妥)為商品名稱,由拜耳公司在英國與我國等地銷售,使用於進行髖骨與膝關節手術的患者,作為預防血栓之用。今年(2011),嬌生集團(Johnson & Johnson)向拜耳公司取得授權,希望在美國地區銷售rivaroxaban;經市場分析師初步估計,這將為嬌生集團帶來每年280億美金的收入。

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藥物警訊:抗憂鬱藥的憂鬱副作用

2007年5月2日,美國FDA要求三種著名的抗憂鬱藥應以最高標準(black box warning)標示警語,分別是Prozac(fluoxetine.百憂解)、Zoloft(sertraline.樂復得)、以及Seroxat(paroxetine.克憂果),警語中應讓人了解,若讓兒童及青少年使用這幾種抗憂鬱藥物,將可能產生強烈負面情緒的副作用;這些情緒包括有自殺想法、傾向、以及執行自殺的行為

2011年2月22日,製造克憂果的荷商葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline, GSK)於臨床精神醫學期刊(Journal of Clinical Psychiatry)上刊登了一篇新的研究報告,研究資料來自於61個符合隨機、雙盲、有安慰劑的平行案例對照試驗,共14911位使用paroxetine成分治療的成年患者,針對他們是否企圖自殺或因自殺而死亡的情形,進行統計與分析。

研究發現,如果對於整體資料進行分析,確實沒有自殺情形增加的問題;

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藥物警訊:抗帕金森氏症藥物引起強迫症的副作用

2011年2月,Elsevier(愛思唯爾)所屬的帕金森氏症及其相關病症期刊(Parkinsonism & Related Disorders),刊載了一篇來自美國梅約醫學中心(Mayo Clinic)的研究報告。研究人員觀察2007至2009年間,使用多巴胺致效劑(dopamine agonist)作為抗帕金森氏症藥物的患者,321人中有69(22%)人出現強迫行為(compulsive behavior),其中有50人(16%)的已達到病理性強迫症的程度。然而,如果把觀察對象限縮在「至少服用治療用最低劑量」時,病理性強迫症的比例將提高到24%,將近四分之一。

這些強迫症狀中,最常見的是病態賭博(36%)性慾過高(35%),其他還有購物狂(26%)、暴食(17%)、以及網路成癮(9%)等。而這些症狀,在病人減輕藥量或停藥後,即有顯著改善或消失。在這些觀察對象中,94%的患者服用的是Carbidopa / Levodopa(美商默沙東‧心寧美、諾華‧始立膜衣錠)。

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