藥物警訊:骨質疏鬆藥物bisphosphonate(雙磷酸鹽)之風險

Bisphosphonate(雙磷酸鹽)為臨床上治療骨質疏鬆的一種藥物種類,常見成分與藥名有Alendronate(美商默沙東‧福善美錠)、Etidronate(培力‧益良骨錠)、Ibandronate(羅氏‧骨得寧注射劑)、Pamidronate(臺灣諾華‧雷狄亞注射劑)、Risedronate(賽諾菲安萬特‧愛骨泰膜衣錠)、Zoledronic(臺灣諾華‧卓骨祂凍晶注射劑、骨力強注射液)。以下,針對與此種藥物相關的風險研究簡單介紹。

2007年底,我國衛生署曾對有使用bisphosphonate類藥物的醫師與患者發出警訊,提醒這類藥物具有引起顎骨壞死(osteonecrosis of the jaw, ONJ)的潛在風險,雖然機率很低,但醫師應詢問患者是否罹患口腔疾病、或曾接受過牙科相關處置,患者也應盡可能提供資訊,待醫師詳細評估後使用藥物,降低此種不良反應發生的風險。

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藥物警訊:避免使用糖尿病藥物「pioglitazone」

 

2010917,美國FDA針對糖尿病藥物pioglitazoneActos愛妥糖)發佈安全警訊。根據製造「愛妥糖」的武田藥品(Takeda)自19972008的研究調查期中報告顯示,關於使用pioglitazone與膀胱癌之間的關係,病人使用藥物不超過2年時,沒有致癌風險增加的情形;但是使用藥物2年以上時,膀胱癌的風險有顯著的增加。

雖然目前美國FDA並未要求pioglitazone藥物下架,只是建議病人若對此藥有疑慮時,應先和醫師討論後,再決定是否停藥改用其他藥物控制血糖。不過,考量pioglitazone可能產生的致癌風險,糖尿病患者應盡可能不要使用,以免擔負不必要的風險。

事實上,對於第二型糖尿病而言,透過「飲食」與「運動」來改變生活與控制血糖,是最安全也最有效的治療方式。若是已經認真改變生活方式、但病情仍未改善時,第二步才是採取胰島素注射控制,並搭配血糖控制藥物。

在藥物的選擇上,應避免使用pioglitazone,長期使用pioglitazone不但提高膀胱癌的風險,也有關於肝衰竭、貧血、與心臟衰竭等案例發生;另外,絕對不能使用的藥物為rosiglitazone可參考http://pharmnet.tw/?p=413),這個藥物成分已經證實會提高心血管疾病風險。

高風險的糖尿病藥物(避免使用)

成分

中文藥名

英文藥名

rosiglitazone

羅喜糖

Rosizone

格理醣

Rosiglit

斯妥

Rosital

梵帝爾

Avandaryl

pioglitazone

愛妥糖

Actos

愛妥蜜

ACTOSMET

艾寧糖

Piogo

比非醣

Befree

糖立敏

Diazone

降糖皮

U-CHU Piozon

順醣錠

Pioglit

注意:本表商品名僅為列舉,仍應優先比對成份。

 

以下是一些相對安全的血糖控制藥物,提供給大家參考:

相對安全的糖尿病藥物

成分

中文藥名

英文藥名

glimepiride

美爾胰

Amaryl

達醣定

GRUMED

愛糖寧

Amalin

glipizide

滅糖尿

MINIDIAB

樂得

GLIDIAB

glyburide

德爾胰

DAONIL

可利胰

GLIBIDE

固利康

GLIBEN

tolazamide

醣錠

Huacose

tolbutamide

吐魯必他

TOLBUTAMIDE

樂治糖

RASTON

metformin

庫魯化

GLUCOPHAGE

顧糖維

GLUCOPHAGE

愛妥蜜

ACTOSMET

捷糖穩

JANUMET

注意:本表商品名僅為列舉,仍應優先比對成份。

 

 

資料來源:

FDA,FDA Drug Safety Communication: Ongoing Safety Review of Actos (pioglitazone) and Potential Increased Risk of Bladder Cancer After Two Years Exposure”, Sep.17.2010.

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm226214.htm

WorstPills.org,Diabetes Treatment and Bladder Cancer”, Feb.21.2011.

 

 

藥物警訊:鴉片類止痛藥propoxyphene將停用

去年(2010)11月19日,美國FDA對鴉片類止痛藥propoxyphene發出安全警訊,要求廠商自行將藥品下市。Propoxyphene因為引起多個影響心臟節律的個案,由美國民眾於2009初向FDA遞請「公民請願書」(Citizen Petition),請求將含有此成分的藥品下市。

FDA依據法定程序,要求廠商對於propoxyphene在人體心臟節律產生的影響重新進行評估研究,研究結果發現,服用propoxyphene藥物11天的兩組健康受試者(600mg與900mg),都產生了心臟節律改變的影響,且根據國際醫藥法規協合會(ICH)之標準,已達到提高心律不整風險的程度。

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